上海实验室认证CAP认证流程 |
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cap实验室认可流程
一、CAP 美国病理家学会
成立于 1946 年建立病理学家专业协会,倡导高品质和符合成本效益的病人关怀,是
广泛公认的实验室质量保证的领导。CAP 在全球有18000 多名成员组成的专家库。1947 年
在全球首 次引入葡萄糖外部质量评估,应用于100 多个国家的实验。CAP 认可项目始1961
年,具有50 多年的实验室认可经验;到目前所有 CAP 认可的8000 实验室中,有400 多家
国际实验室。在过去的50 年里,CAP 不断扩展检测项目以符合最佳实践的需求和持续的
增长。
二、CAP 项目的核心组成
1、能力验证(Proficiency Testing,简称 PT):全球范围内的同组实验室的通过数理
统计的方式进行结果统计。每个实验室在拿到评估报告后,以此参考自身的检测
结果,CAP 也会对此进行评分,来监测实验室的检测情况。
2、实验室认可:通用和学科化的审查表,提供实验室制定政策、程序和过程的指
南,专家现场进行评审,给出专业建议和指导,确保员工和患者的安全和准确可
靠的结果。
三、CAP 认可对医学实验室的影响
1、全面评估:认可及评审覆盖实验室所有学科对各管理功能实现评估
2、专家认可团:评审团队是来自于各个领域的专家
3、符合法规规定:CAP 标准达到并超越当地法规规定的标准
4、教育、学习机会:通过教育,帮助实验室人员不断提高和改进其诊断质量
5、有效的评估工具:被全球顶尖实验室及大型医疗机构证明为有效的质量改进系统
预防并降低实验室诊断误差及安全方面的风险,有助于实现检验结果的互认
6、被认可为是全球顶尖表现者:全球最高的实验室认可,有助于提高医院病人看护
质量是进军国际医药 CRO 市场的“ 通行证 ”
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